近日，作為新冠病毒

補充檢測方法的

“抗原檢測”

成為大家關注的熱點~

▲新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒內所含物品，從左到右依次為：說明書、樣本提取液、一次性采樣器、生物安全袋、檢測卡。圖源：深圳晚報 余瑤 攝

據國家醫保局最新消息

各省級醫療保障部門應按程序

將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目

臨時性納入各省份基本醫保

醫療服務項目目錄！

溫馨提示

抗原檢測主要適用于三類人群：

到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。

隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。

有抗原自我檢測需求的社區居民。

據了解

抗原就像是病毒外面穿的“衣服”

核酸則是病毒里面的基因

抗原檢測就是從抗體出發去測“衣服”

讓病毒顯示出來

那么

▼▼▼

抗原檢測試劑盒里有什么？

都用了哪些材料？

抗原試劑套裝主要由以下幾個部分組成：

1.檢測試劑

2.提取管（裂解管）

3.提取棉簽

4.檢測卡（盒）

不同品牌的套裝，提取管有略微的差別。有些品牌的提取管是直接封裝了檢測試劑的；有些品牌的提取管與檢測試劑是分裝的，使用時再混合。

▲提取管與檢測試劑分離

▲提取管直接封裝有檢測試劑

而真正對于材料有應用要求的，集中于樣品提取管和檢測卡（盒）兩個制件上：

1

提取管（裂解管）

作為家用提取管，無法做到無菌環境，最重要的便是防止取樣污染（如霧霾空氣、家里的粉塵）。

管一般用PE注塑成型，因為PE具有優異的生物安全性、耐化學品性，更重要是有著高阻隔性能以及高的性價比。

2

檢測試劑盒

下面說說檢測試劑盒。自檢最重要的一環，是將提取管中的混合液滴入檢測卡中。

將提取管中的混合液，滴入檢測卡

首先，考慮到各種分裝、網購物流等場景，產品本身對抗沖擊性有一定要求。

除此之外，由于疫情的反復，存在著需求不確定，可能在極短時間內大批量生產，對盒子的注塑成型周期要求時間短，為了提升生產效率和敏捷性，需要材料擁有高成型流動性。

最后，也是最為關鍵的，檢測卡材料需要滿足清晰的激光鐳雕，做到不模糊、不掉色。一般而言采用PS或者ABS較多，但常規的材料很難滿足檢測盒的性能要求。

總之，對于處于市場紅利期的產品而言，一款優秀的試劑盒子，需兼顧以下3大性能：

● 良好的抗沖擊能力

（減少高低溫等不同環境下的破損可能）

● 足夠高的成型流動性

（提供更高的注塑加工效率）

● 優異的鐳雕性能

（兼顧靈活性、清晰性的包裝標識）

除此之外，

隨著市場準入難度降低，

可預見價格戰遲早要來，

這對降本也提出了更高的要求。

那么檢測盒到底用什么材料才合適？

一起來瞧瞧幾個解決方案

金發科技

金發科技推出的HIPS-3399，因打標效果清晰，外觀穩定，裝配緊密性好的優勢而得到大批量的應用。

同時，金發還與國內知名品牌聯合開展檢測卡產品性能升級，可以減少試劑液的橫向擴散，從而提高試劑在試紙上的滲透速率，提高跑板速率，縮短檢測時間。

錦湖日麗

錦湖日麗旗下微創新品牌塑優案最新研發了一款新冠抗原檢測盒殼體專用料：HIPS N522。

▲傳統HIPS VS 檢測盒專用HIPS

會通股份

為助力抗疫防護產品材料供應，會通自主研發推出可應用于新冠抗原檢測試劑盒殼體的HIPS專用料。

▲圖源：會通股份

千億市場即將爆發？

截至3月18日，國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

▲附件：國家藥監局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑

3月12日，央視新聞報道稱，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

以往中國對于新冠抗原自檢產品注冊審批嚴格，隨著相關試行政策出臺，相信今后會有越來越多的產品落地。

有分析機構指出，在上游原材料端，掌握生物試劑上下游技術并積極向生物試劑下游終端產品延伸，產品種類齊全，精耕重組蛋白、抗體等細分領域的公司將直接受益。

生產抗原檢測取樣管的高分子耗材生產廠家，特別是依托高分子耗材生產線技術和模具開發優勢的廠商需求量將會推動產能進一步釋放。海順新材為醫藥客戶提供軟包裝和硬包裝系列產品，客戶包括輝瑞、九安醫療、萬孚生物等。

政策落地，多家機構預測國內抗原檢測試劑需求量。浙商證券認為，在僅考慮《方案》中的三類場景下，隨著后續政策的落地以下市場空間有望后續打開，中性假設下每年檢測的市場空間約為620億元，試劑的市場空間約為380億元，合計潛力市場空間近千億。

最后附上

新冠病毒抗原檢測步驟

抗原檢測通常采取的是鼻拭子采樣。

● 具體來說，先洗干凈雙手，然后擤掉鼻涕，取出類似現在核酸檢測使用的鼻拭，注意手法輕柔，不要掰斷；

● 然后將頭稍微朝后仰起，深入鼻孔中轉動4次（約15秒），再換一個鼻孔重復操作；

● 隨后將鼻拭放入試劑管中，約15~20分鐘后即可查看結果。

未成年人由其他成人代為采樣。

▲圖源：國家衛生健康委網站

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